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         瑞萊生IV期臨床總結會議成功召開

       經過17個月的努力,瑞萊生IV期臨床研究項目順利完成受試者的招募、入組、回訪與統計工作。2015年9月19日,項目組長單位北京協和醫院與申辦方吉林省博大偉業制藥有限公司,在北京雁棲湖畔的國家法官學院酒店成功召開了“瑞萊生IV期臨床總結會議”。

    中國醫師協會消化醫師分會會長、北京協和醫院消化科主任錢家鳴教授擔任此次會議大會主席,并致開幕辭。

    國內眾多HP領域知名專家,包括中國疾病預防中心傳染病預防控制所副所長張建中教授、北京大學第一醫院成虹教授、武漢大學人民醫院羅和生教授、原南京醫科大學第一附屬醫院施瑞華教授、浙江大學附屬第一醫院季峰教授、北京協和醫院郭濤教授24位專家和學者,以及項目申辦方—吉林省博大偉業制藥有限公司董事長段成軍先生、總經理謝文博先生參加了本次盛會。
     
    在本次會議上,總經理謝文博先生對公司的發展歷程、戰略定位、在研產品以及市場前景向出席會議的專家教授做了詳細介紹。同時,公司市場部經理李明如女士對瑞萊生的產品定位、臨床推廣應用以及國內外的循證數據進行了分享。
     
    本項目的數據統計分析工作由北京協和醫學院流行病學與衛生統計學教研室王麗教授完成;組長單位項目負責人譚蓓博士對瑞萊生IV期臨床研究背景、有效性與安全性的統計分析結果進行了總結報告。
    主要療效分析結果顯示,與常規三聯對比,常規劑量瑞萊生四聯療法HP根除率差值高達18.4%(P<0.0023),PPS分析結果顯示其根除率差值高達19.7% (P<0.0017 );同時,三聯療法與常規劑量瑞萊生四聯對比顯示,兩組間不良反應發生率經Fisher直接概率法比較差值無統計學意義。該研究結果進一步證實,作為人體微量元素鋅與肌肽的螯合劑型,瑞萊生與長規三聯抗HP治療聯合應用,可顯著提高HP根除率,同時,具有較好的安全性與耐受性。
    在本次會議上,上海交通大學附屬仁濟醫院、山東大學齊魯醫院、鄭州醫科大學第一附屬醫院、南昌大學附屬第一醫院、武漢大學人民醫院、中南大學湘雅醫院、吉林大學第一臨床醫院、廈門大學附屬中山醫院、浙江大學附屬第一醫院、南京醫科大學第一附屬醫院等各分中心主要研究者進行中心小結報告,分享了各中心的相關經驗與心得體會,并對瑞萊生臨床推廣方向提出了很多建議;同時,圍繞我國HP根除現狀與所面臨的問題與挑戰參會專家進行了交流與討論,并充分肯定了瑞萊生在HP根除方面的重要價值,深入探討了瑞萊生近期與未來循證研究的方向。
     
      
     
     
    為探索瑞萊生提高HP根除率的相關機制,本次會議特邀中國疾病預防中心傳染病預防控制所副所長、傳染病診斷室主任、中華醫學會衛生學分會主任委員張建中教授,分享了即將啟動的“聚普瑞鋅抑制HP作用及相關機制探索”項目的研究設想與思路。該研究的技術路線分“兩步走”:第一步,于2015年底前完成聚普瑞鋅抗HP作用(MIC)測定 ,并完成亞抑菌劑量聚普瑞鋅與根除HP常用抗生素相互作用研究,其研究結果為瑞萊生臨床應用提供參考;第二步,完成抑菌相關通路分析、靶點與耐藥分析,其研究結果為未來藥物研發、改進及應用策略提供指導。
     
    本次盛會不僅總結了瑞萊生IV期臨床的研究成果,充分證實了博大偉業核心產品瑞萊生與常規三聯聯合應用提高HP根除率的有效性與安全性;同時,本次會議的成功召開為瑞萊生未來的循證研究指明了方向。參會專家一致認為,瑞萊生的IV期研究結果與目前臨床治療的實際狀況基本一致,并充分肯定在耐藥率逐年增高的情況下,瑞萊生為HP相關疾病的臨床治療提供了安全、有效的治療藥物,并顯著優化目前的治療方案。最后,大會主席錢家鳴教授對各中心積極參與“瑞萊生IV期臨床研究”表示感謝,并對博大偉業瑞萊生取得重要的階段性研究成果表示祝賀!
     
     
     

     

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